红斑狼疮新疗法医药研发临床试验输注丨医疗医药研发丨简约丨蓝色
系统性红斑狼疮是高发的慢性自身免疫性疾病，部分患者经传统多线治疗后病情仍反复迁延，难以有效控制，脏器受损风险高，临床治疗长期存在瓶颈。为破解难治性狼疮治疗难题，我院开展全新CAR-NK细胞治疗临床研究，目前项目迎来关键突破，为重症患者带来全新治疗希望。
针对中重度难治性系统性红斑狼疮的前沿细胞治疗临床研究，目前已取得重要阶段性进展。我院风湿免疫科核心团队联合Ⅰ期临床研究中心，已顺利完成本项目首例受试者全部三次CAR-NK细胞输注治疗。
全程治疗过程顺利，受试者耐受情况良好，未发生严重不良反应，现已进入规范随访阶段。本次首例输注顺利落地，标志着院内自身免疫病细胞免疫治疗研究实现实质性推进，也为后续扩大入组、优化治疗方案积累了宝贵的临床实操经验。
本次临床试验采用的是全新靶向CAR-NK细胞创新疗法，专为难治性自身免疫性疾病研发。简单来说，该技术对人体天然NK免疫细胞进行基因改造，为细胞加装精准靶向识别导航系统，可精准锁定并清除诱发红斑狼疮发病的异常阳性致病细胞。
CLINICAL
TRIAL
改造后的CAR-NK细胞兼具双重免疫作用：既有精准靶向清除能力，又保留NK细胞原生的天然免疫杀伤功能。同时，细胞搭载的活性因子可有效维持细胞体内活性、促进增殖、延长存活时间，持续调节紊乱的免疫系统，从而帮助长期控制顽固、难治的狼疮病情。
系统性红斑狼疮病情反复、个体差异大，临床治疗难度较高。很多患者在长期规范使用激素、抗疟药、传统免疫抑制剂、生物制剂等多种方案治疗后，病情依然持续活动、反复发作，长期面临脏器损伤、病情迁延、生活质量显著下降等问题。
针对这部分中重度、多线治疗无效的难治性狼疮患者，在严格医学评估与安全管控下，参与正规创新临床试验，是目前突破现有治疗瓶颈、获得前沿治疗方案的重要机会。
目前本项CAR-NK细胞治疗Ⅰ期临床试验仍在持续招募符合条件的患者，有需要的患者及家属可咨询团队进行初步评估，由专业医生根据病情、用药史、检查指标进行综合筛选。
● 年龄18–65周岁，性别不限
● 确诊系统性红斑狼疮满24周，符合国际通用SLE诊断标准
● 存在ANA、抗dsDNA、抗Smith抗体任一阳性
● 疾病活动度评分达标，为中重度活动期狼疮
● 经激素、抗疟药、免疫抑制剂、至少一种生物制剂规范治疗2个月以上，病情仍控制不佳
● 近3个月存在严重狼疮性肾炎病史
● 治疗前存在未控制的活动性感染
● 活动性乙肝、丙肝病毒核酸阳性感染
● HIV感染、活动性梅毒等传染性疾病
临床试验入组要求严格，需通过专业医学评估，符合条件方可参与，有意向可私信咨询详情。
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